Antimalarijski lijek koji promovira predsjednik Trump povezan je s povećanim rizikom od smrti pacijenata s koronavirusom, kaže studija

Napomena urednika: Ova studija je bila povučen 4. lipnja od tri njegova autora koji su rekli da više ne mogu jamčiti za istinitost primarnih izvora podataka. Obavijest je objavio medicinski časopis Lanceta .



Studija na 96.000 hospitaliziranih pacijenata s koronavirusom na šest kontinenata pokazala je da su oni koji su primili lijek protiv malarije koji je promovirao predsjednik Trump kao promjenu igre u borbi protiv virusa imali značajno veći rizik od smrti u usporedbi s onima koji nisu.

Ljudi liječeni hidroksiklorokinom ili srodnim lijekom klorokinom također su imali veću vjerojatnost da će razviti neku vrstu nepravilnog srčanog ritma ili aritmije koja može dovesti do iznenadne srčane smrti, zaključuje se.



Priča se nastavlja ispod oglasa

Studija , objavljena u petak u medicinskom časopisu Lancet, najveća je dosadašnja analiza rizika i prednosti liječenja pacijenata oboljelih od covid-19 lijekovima protiv malarije. Poput ranijih manjih studija, donijela je razočaravajuće vijesti svijetu željnom obećavajućih tretmana za novi koronavirus jer je globalni broj umrlih narastao na više od 335.000. Dok su liječnici precizirali način na koji liječe bolest, još uvijek nisu otkrili čarobni metak protiv patogena na koji ljudi nemaju imunitet.

kada će cjepivo protiv covida biti u potpunosti odobreno
Oglas

Jedna je stvar ne imati koristi, ali ovo pokazuje izrazitu štetu, rekao je Eric Topol, kardiolog i direktor Scripps Research Translational Institute. Ako je ikad bilo nade za ovaj lijek, ovo je njegova smrt.

David Maron, direktor preventivne kardiologije na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Stanford, rekao je da ovi nalazi ne daju apsolutno nikakav razlog za optimizam da bi ti lijekovi mogli biti korisni u prevenciji ili liječenju covid-19.

Priča se nastavlja ispod oglasa

Predsjednik Trump zaprepastio je mnoge liječnike u ponedjeljak kada je rekao da uzima hidroksiklorokin svaki dan - unatoč upozorenjima FDA da bi uporaba lijeka trebala biti ograničena na one u bolničkom okruženju ili u kliničkim ispitivanjima. Od tada je rekao da je blizu završetka liječenja i da će prestati uzimati lijekove za dan ili dva.

Oglas

Na brifingu u Bijeloj kući u petak, Deborah Birx, koja koordinira vladin odgovor na koronavirus, odbacila je pitanje o predsjednikovoj upotrebi lijeka i dodala da je Uprava za hranu i lijekove na svojoj web stranici vrlo jasno izrazila zabrinutost zbog hidroksiklorokina.



Lancet analiza — koju su izvršili Mandeep Mehra, profesor s Harvardske medicinske škole i liječnik u Brigham and Women's Hospital, te kolege iz drugih institucija — uključivala je pacijente s pozitivnim laboratorijskim testom na covid-19 koji su hospitalizirani između 20. prosinca 2019. i travnja 14. 2020. u 671 medicinskom centru širom svijeta. Prosječna dob bila je 54 godine, a 53 posto muškaraca. Oni koji su bili na mehaničkim respiratorima ili koji su primali remdesivir, antivirusni lijek tvrtke Gilead Sciences koji je pokazao obećavajuće smanjenje vremena oporavka, bili su isključeni.

Priča se nastavlja ispod oglasa

Mehra je u intervjuu rekao da se raširena upotreba antimalarika za pacijente s covid-19 temelji na ideji da očajna bolest zahtijeva očajničke mjere, ali je rekao da smo iz iskustva naučili tešku lekciju o tome koliko je važno prvo ne učiniti nikakvu štetu.

Oglas

Retrospektivno, Mehra je rekao, korištenje lijekova bez sustavnog testiranja nije mudro.

Volio bih da smo imali tu informaciju na samom početku, jer postoji potencijalna šteta za pacijente, rekao je.

Gotovo 15 000 od 96 000 pacijenata u analizi liječeno je samo hidroksiklorokinom ili klorokinom ili u kombinaciji s vrstom antibiotika poznatim kao makrolidi, kao što su azitromicin ili klaritromicin, unutar 48 sati od postavljanja dijagnoze. Studija je retrospektivna analiza njihove medicinske dokumentacije, a ne kontrolirana studija u kojoj su pacijenti nasumično podijeljeni u skupine za liječenje - metoda koja se smatra zlatnim standardom medicine. Ali sama veličina studije bila je uvjerljiva za neke znanstvenike.

Priča se nastavlja ispod oglasa

A razlika između onih koji su primali antimalarike i onih koji nisu bila je upadljiva.

Oglas

Za one koji su dobivali hidroksiklorokin, postojao je porast rizika od smrtnosti za 34 posto i povećan rizik od ozbiljnih srčanih aritmija za 137 posto. Za one koji su primali hidroksiklorokin i antibiotik - koktel koji je odobrio Trump - postojao je 45 posto povećan rizik od smrti i 411 posto povećan rizik od ozbiljnih srčanih aritmija.

Oni koji su dobivali klorokin imali su 37 posto povećan rizik od smrti i 256 posto povećan rizik od ozbiljnih srčanih aritmija. Za one koji su uzimali klorokin i antibiotik, postojao je 37 posto povećan rizik od smrti i 301 posto povećan rizik od ozbiljnih srčanih aritmija.

Tvrdnje o hidroksiklorokinu za liječenje covid-19 postale su popularne unatoč nedostatku znanstvenih dokaza. Kako se to dogodilo? (Klinika)

Kardiolog Steven Nissen s klinike Cleveland rekao je da novi podaci, u kombinaciji s podacima iz prethodnih studija, sugeriraju da je lijek možda štetan i da ga nitko ne bi trebao uzimati izvan kliničkog ispitivanja.

Reklamna priča se nastavlja ispod oglasa

Jesse Goodman, bivši glavni znanstvenik FDA, koji je sada profesor na Sveučilištu Georgetown, nazvao je izvješće vrlo zabrinjavajućim. Napomenuo je, međutim, da je to opservacijska studija, a ne randomizirano kontrolirano ispitivanje, tako da pokazuje korelaciju između lijekova i određenih ishoda, a ne jasan uzrok i posljedicu.

Peter Lurie, bivši visoki dužnosnik FDA-e koji sada vodi Centar za znanost u javnom interesu, nazvao je izvješće još jednim čavlom u lijesu za hidroksiklorokin - ovaj put iz najveće studije ikada.

svrbež stopala noću

Rekao je da je vrijeme da se opozove odobrenje za hitnu uporabu izdano od strane FDA, koja je odobrila lijek za teško bolesne pacijente koji su hospitalizirani ili za koje kliničko ispitivanje nije bilo dostupno.

Priča se nastavlja ispod oglasa

Glasnogovornik FDA-e Michael Felberbaum rekao je u petak da agencija općenito ne komentira istraživanja trećih strana, ali da se odobrenje za hitnu upotrebu može revidirati ili opozvati pod određenim okolnostima, kao što su kada postoje povezani ili sumnjivi štetni događaji, novi podaci o učinkovitosti ili promjene u procjeni rizika i koristi lijeka. Agencija je prošlog mjeseca upozorila na korištenje lijeka izvan bolničkih okruženja ili kliničkih ispitivanja navodeći izvješća o ozbiljnim problemima srčanog ritma.

Posljednjih mjeseci bilo je najmanje 13 studija o hidroksiklorokinu ili klorokinu kao liječenju pacijenata oboljelih od covid-19. Oni su uključili randomizirane kontrolirane studije i opservacijske analize koje obuhvaćaju pacijente na kontinuumu od blage bolesti do onih blizu smrti. Dokazi o bilo kakvoj dobrobiti, poput uklanjanja virusa ili poboljšanja simptoma, gotovo da i ne postoje. No mnogi su otkrili povećani rizik od nuspojava srčanih reakcija - osobito u kombinaciji s antibiotikom azitromicinom.

Oglas

Ranije ovog mjeseca, pobornici predsjedničkih stajališta o antimalarijama uhvatili su se za studiju NYU Langone Health koja je hospitaliziranim pacijentima s koronavirusom dala cink u kombinaciji s hidroksiklorokinom i azitromicinom. Oni u liječenoj skupini imali su višu stopu preživljavanja, ali istraživači su naglasili da je studija bila usredotočena na cink i hoće li hidroksiklorokin pojačati antivirusne učinke dodatka. Naglasili su da su njihovi nalazi bili probni i da su mogli biti posljedica drugih čimbenika osim lijekova, posebno zato što je cink dodan u režime pacijenata kasnije tijekom pandemije kada su bolnički tretmani i postupci bili poboljšani.

Priča se nastavlja ispod oglasa

Prošli tjedan, Nacionalni instituti za zdravlje najavio randomizirano, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje hidroksiklorokina i azitromicina koji uključuje 2000 odraslih osoba koje se bore sa svojom bolešću kod kuće. U travnju je NIH pokrenuo drugačije randomizirano ispitivanje koktela lijekova na hospitaliziranim pacijentima.

Topol, iz Scripps Research Translational Institute, predložio je da bi istraživači trebali preispitati etiku tih ispitivanja, s obzirom na sve više dokaza o potencijalnoj šteti. Vrlo je teško ignorirati taj signal i zabrinjavajuće je nastaviti ga davati, rekao je.

Oglas

Geoffrey Barnes, kardiovaskularni specijalist na Sveučilištu Michigan, rekao je da su pristup studije i njezini nalazi upečatljivi u dokazivanju da je rizik s ovim lijekovima stvaran. Međutim, rekao je da su zbog entuzijazma koje neki Amerikanci imaju za lijek i nalaza studije Lancet, randomizirana ispitivanja još važnija.

Priča se nastavlja ispod oglasa

Bilo je toliko rasprava o ovom lijeku da mislim da znanstvena i medicinska zajednica imaju obvezu definirati koja je potencijalna korist ili rizik na najbolji mogući način, rekao je Barnes.

Neki su znanstvenici izrazili zabrinutost zbog politizacije znanosti u raspravi o korištenju antimalarijskih lijekova. Lancet, jedan od najstarijih i najpoznatijih svjetskih časopisa, također je prošlog tjedna objavio nepotpisani uvodnik u kojem kritizira Trumpov nedosljedan i nekoherentan nacionalni odgovor na pandemiju i poziva Amerikance da u siječnju 2021. postave predsjednika u Bijelu kuću, koji će razumjeti da javno zdravstvo ne bi trebalo biti vođeno stranačkom politikom.

tylenol ekstra čvrstoća brzo oslobađanje
Oglas

Kad se u ožujku u bolnicama pojavio prvi veliki val bolesnih pacijenata, liječnici im nisu imali ništa za ponuditi. Kao rezultat toga, mnogi su kockali hidroksiklorokin. Pokazalo se da lijek ima snažna antivirusna svojstva u kulturama stanica, bio je široko dostupan i smatralo se da je benigni u smislu nuspojava. Godinama se hidroksiklorokin smatra općenito sigurnim i učinkovitim lijekom za malariju, lupus i reumatoidni artritis.

Ali ti nalazi o sigurnosti bili su u nižim dozama od onih koje su korištene u bolnicama tijekom prvih dana porasta broja pacijenata u Sjedinjenim Državama i uglavnom kod pacijenata koji su bili zdravi. Pokazalo se da je populacija zaražena covid-19 u bolnicama već izložena većem riziku od kardiovaskularnih komplikacija jer mnogi pate od visokog krvnog tlaka ili drugih srčanih problema. Liječnici su također otkrili, na svoje iznenađenje, da novi koronavirus izravno ili neizravno napada srce, uključujući smanjenje njegove sposobnosti pumpanja, stvaranje neravnoteže u njegovim električnim ritmovima i napad na krvne žile.

Peter Whoriskey pridonio je ovom izvješću.

Čitaj više:

Trump kaže da uzima hidroksiklorokin kako bi se zaštitio od koronavirusa, odbacujući zabrinutost za sigurnost

Mlade odrasle osobe također pogađa bolest nalik Kawasakiju povezanoj s covid-19, kažu liječnici. Bolest se ranije javljala samo u djece.

Ozebline nožnih prstiju i drugi neobični osip mogu biti znakovi skrivene infekcije koronavirusom, osobito kod mladih